浅谈利用马甲式实验动物生理遥测设备结合重复给药毒性试验进行安全药理学研究的可行性

摘要

安全药理学为药物非临床评价研究的重要组成部分,主要是研究药物在治疗范围内或治疗范围以上的剂量时,潜在的不期望出现的对生理功能的不良影响,其中核心组合试验研究的目的是研究受试物对机体重要生命功能的影响,通常指对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统的影响.随着近年来新检测技术的发展,清醒遥测动物模型已成为安全药理学评价和研究的主要手段,现有的生理遥测设备主要有植入式和马甲式，植入式需要将信号采集设备植入子通过手术埋植到动物体内进行指标监测，而马甲式则通过对动物穿戴载有监测探头的马甲来实现指标监测。马甲式生理遥测设备由于无需在使用前先对动物进行手术植入设备，无手术创伤，仅需在适应性观察期对动物进行一定的适应性训练即可对动物实施清醒状态下的心血管、呼吸、活动度、体温等生理指标的监测，因此使其具备了结合重复给药毒性试验研究一起进行的现实条件。利用马甲式实验动物生理遥测设备结合重复给药毒性试验进行安全药理学研究具有一定的可行性，可节省研究时间与研究成本，同时也更符合现今对动物福利和3R原则的要求。当然，具体情况具体分析，最终取舍仍需根据具体药物的情况进行综合分析考虑。