国产复方左炔诺孕酮片避孕有效性和安全性研究

摘要

评价低剂量(EE20/LNG100)复方左炔孕酮片的避孕有效性及安全性,并与高剂量(EE30/LNG150)复方左炔孕酮片进行比较.将48名自愿服用复方左炔诺孕酮片避孕的受试者按3:1随机分成实验组(36例)和对照组(12例),其中实验组服用低剂量药物(EE20/LNG100),对照组服用高剂量药物(EE30/LNG150).所有受试者均在进入试验的月经周期第1天开始始服药,每天1片,持续服用21天活性片后服用7天安慰片,每个周期28天.每位受试者均需按要求每天填写日记卡记录服药情况.在试验前及服药后第2、5和8个周期进行体重、血压和心率测量.试验前及服药7个周期后空腹采静脉血,测定血常规、凝血功能、血生化水平.结果表明，低剂量复方左炔孕酮片(EE20/LNG100)具有高剂量(EE30/LNG150)药物同样可靠的避孕效果，良好的周期控制及药物耐受性。低剂量(EE20/LNG100)药物对脂类代谢和凝血功能的影响较小，对健康的不利影响要小于高剂量组药物(EE30/LNG150)。