胃泰颗粒的质量控制方法研究

摘要

目的:建立胃泰颗粒的质量控制方法.方法:采用薄层法(TLC)对制剂中的黄芪、灵芝、白芍进行定性鉴别,用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中的芍药苷以及毛蕊异黄酮葡萄糖苷进行含量测定.结果:黄芪、灵芝、白芍的TLC鉴别效果良好,专属性强,分离度高,且阴性无干扰;芍药苷在20.0～200μg·ml-1浓度范围内线性关系良好,毛蕊异黄酮葡萄糖苷在2.4～38.4μg·ml-1浓度范围内线性关系良好,两者回收率、精密度、重复性和稳定性均良好.结论:建立的质量控制方法能快速准确的进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制.