应用质量控制多规则分析能力验证结果

摘要

目前,不论是发达国家还是发展中国家,能力验证(profi-ciency testing,PT),已被绝大多数临床实验室广泛接受并开展,同时越来越受到实验室工作人员的重视.它是通过提供能力验证的外部机构将同一份标本分发给多家实验室进行检测,然后收集实验室上报结果并进行分析评价,从而比较、评估各实验室的校准/检测能力，80年代初,卫生部临床检验中心在国内组织临床化学能力验证活动,至今已有二十多年,对实验室间的测定结果一致性有很大的促进作用,其准确度也得到了一定的保障.1988年美国临床实验室改进法案修正案(CLIA'88)出台以后,要求所有开展中度和高度复杂检验项目的临床实验室都必须获得满意的PT成绩,我室从2002年开始参加美国病理学家学会(College of American Pathologists CAP)PT活动,它是用相对偏差、标准差指数(SDI)和百分允许差值图表示参加者的能力验证结果,同时因其提供了五份不同浓度的测定标本,相对室内质量控制采用的两份质控品,CAP PT数据对误差的分析具有更高的灵敏度.为了更充分利用PT回报数据,为实验室质量改进提供客观依据,本文运用质量控制多规&150％EA、1SDI、R3SDI规则)进％EA、5则(1.5SDI、R4SDI、175一步分析评价能力验证结果是否存在有显著的偏差(bias)或随机误差(random error),分析实验室分析方法的性能,从而进一步提高实验室服务质量。