化学键合相反相高效液相色谱法研究进展及其在药物质量标准研究中的应用

摘要

以液体为流动相的色谱法称为液相色谱法.经典液相色谱法采用普通规格的固定相(粒度75～500μm,粒度分布RSD20％～30％)及色谱柱,常压或略高于常压输送流动相.经典液相色谱法的柱效低(理论板数10～100)、分离周期长,一般不具备在线检测器,通常作为分离手段使用.高效液相色谱法(high performance liquid chromatography;HPLC)是在20世纪60年代末,以经典液相色谱法为基础,发展而成的分离、分析方法.它与经典液相色谱法的主要区别是:流动相改为高压输送、采用高效固定相(粒度3～20μm,粒度分布RSD＜5％)、柱效高(理论板数103～105)、分离速度快,具有在线检测器等.根据该法分离效能高、分析速度快的特点,又称为高速液相色谱法(high speed LC;HSLC)、高压液相色谱法(high pressure LC;HPLC)、高分辨液相色谱法(high resolution LC;HRLC)等.中华人民共和国药典(2000年版)中采用的名称是高效液相色谱法.本文探讨化学键合相反相高效液相色谱法研究进展及其在药物质量标准研究中的应用。