复方雷公藤口腔缓释膜的制备及临床观察

摘要

目的:研制复方雷公藤口腔缓释膜的处方、制备工艺,建立相应的质量控制标准并观察其疗效.方法:取雷公藤根采用水提醇沉法得到雷公藤内酯醇后进行结构修饰得雷公藤氯内酯醇作为主要原料制备复方雷公藤口腔缓释膜,并进行临床疗效观察.结果:治疗组和对照组(灭滴灵口腔膜)对口腔粘膜溃疡愈合有显著性差异,疗效分别为94.28％、72.86％,且两组治疗前后T淋巴细胞CD3 + 、CD 4+、CD 8+ 含量有显著性差异(P＜0.05).结论:复方雷公藤口腔缓释膜加强了药物与粘膜接触的紧密性和持续性,大大提高药效,修饰后的雷公藤氯内酯醇毒性降低,疗效显著,有临床应用价值.