注射用头孢曲松钠/舒巴坦钠(4∶1)健康人体单次给药耐受性研究

摘要

头孢曲松(Ceftriaxone)为第三代头孢菌素类抗生素,具有广谱的抗菌活性和较强的抗菌作用,但细菌对其耐药率也逐年增加.为了克服头孢曲松的耐药困惑,恢复和扩大其应用范围,提高其临床疗效,重庆药友制药有限责任公司和重庆渝友医药有限公司联合研制,将头孢曲松与β内酰胺酶抑制剂-舒巴坦按4:1比例结合制成新型广谱复合型抗生素--头孢曲松钠/舒巴坦钠(4∶1).本次试验的目的是,通过对注射用头孢曲松钠/舒巴坦钠(4∶1)进行单次耐受性研究,了解该药单次给药在正常人体内的耐受情况,判定该药对人体可能产生的不良反应,为Ⅰ期药代动力学试验和Ⅱ期临床试验制订安全有效的给药方案提供参考.