苦参素磷脂复合物胶囊体外溶出度研究

摘要

目的建立RP-HPLC 法测定苦参素磷脂复合物胶囊体外溶出度的方法。方法以 pH 1.2 的水溶液为溶出介质，转速为100r/min，用RP-HPLC 法检测苦参素，检测波长为 220nm。结果苦参素在0.1332～4.2624μg 范围内，与峰面积的线性关系良好（r＝0.9995）， 平均加样回收率为99.34％，RSD 为1.15％，检测三批样品平均累计溶出度为92.3％～95.7 ％。结论所建方法操作简便、准确、可靠，适用于苦参素磷脂复合物胶囊的质量控制。