药品、保健食品中非法添加降脂类药物的检测方法研究

摘要

血脂异常是动脉粥样硬化发生、发展机制上十分关键的环节，是重要的发病因素，因此市场调节血脂类药物热销，其中包括了鱼龙混杂的中药制剂和保健食品；某些制药商由利益驱动，在中药制剂和保健品中非法掺杂化学合成降酯药，使其符合广告所宣传的治疗效果以促进销售.近年来化学合成降酯药的副作用正逐渐被人们重视，例如他汀类降酯药的副作用横纹肌溶解症，重者可导致急性肾衰，1997年至2001年，FDA收到他汀类有关肌病副作用的报告871例，死亡38例.国家药监局对中药制剂及保健品掺杂化学药物的情况非常重视，多次进行专项"打假"行动.目前由于国家尚未颁发降酯类化学药物的有效甄别方法，使"打假"行动没有执法依据，一时无法将造假者绳子以法.本实验正是因此需要研究成功.本方法一次可鉴别10种化学降酯类药物，方法简便，准确率、灵敏度高，可满足此类化学药物的鉴别检查.本方法未见有文献报道，具有创新性.本试验所选择的流动相系统简单易配，并且在进行梯度洗脱时基线平稳，峰形对称，保留时间适当.检出灵敏度高。