阿加曲班细菌内毒素检查方法的建立

摘要

目的：研究阿加曲班对细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立其细菌内毒素限量检查的方法.方法：采用细菌内毒素凝胶法,用2个厂家的鲎试剂对提供的阿加曲班连续3批样品进行了干扰试验.结果：阿加曲班最大非干扰浓度为0.2mg/ml.结论：阿加曲班用细菌内毒素检查法进行细菌内毒素检测是可行的,其内毒素限值为每1mg阿加曲班中含内毒素的量应小于5.0EU.