高效液相色谱-质谱联用法测定人血浆中氯吡格雷的浓度

摘要

目的:建立人血浆中氯吡格雷浓度测定的HPLC-MS/MS法,利于进行新药研究.方法:采用Teknokroma C18色谱柱(5μm,100×2.1mm);流动相为甲醇-0.1%甲酸水(80:20):流速:0.2ml/min:柱温为25℃;选择性离子检测(SRM):氯吡格雷[M+H]+,m/z322.1/212.1;内标:那格列奈[M+H]+,318.3/166.2;有机溶剂乙醚-正己烷(4:1)液-液提取法进行血浆样品的处理.结果:氯吡格雷和内标那格列萘的保留时间分别在4.4和3.7min,氯吡格雷的线性范围为5～5000 ng·L-1;提取回收率大于75%,方法回收率大于90%,日内、日间RSD小于10%(n=5).结论:本试验方法适用于氯吡格雷制剂的新药临床研究和血药浓度的常规监测.