人血浆及脑脊液中美罗培南浓度的HPLC测定方法研究

摘要

目的:建立人血浆及脑脊液样品中美罗培南的定量测定方法。方法:采用高效液相色谱法，TSK-gel ODS-80TMC18柱(150 mm×4.6 mm，5 μm)，血浆样品测定流动相为15mmol/L KH2PO4(pH3.2)-乙腈(87：13)，脑脊液样品测定流动相为10 mmol/L乙酸胺(PH3.86)-乙腈(90：10)，紫外检测波长均为308 nm。结果:血浆样品中美罗培南保留时间为3.148分钟，在0.5～100 mg/L血药浓度范围内线性关系良好，最低检测浓度为0.5mg/L；各质控浓度提取回收率平均为109.1%，日内、日间RSD均<10%，方法回收率为82.6%～96.6%；-80℃冰箱保存6个月内回收率稳定。脑脊液样品中美罗培南保留时间为3.810 min，在0.25～50 mg/L脑脊液药浓度范围内线性关系良好，最低检测浓度为0.25mg/L；各质控浓度提取回收率平均为96.8%，日内、日间RSD均<5%，方法回收率为94.3%～106.3%；-80℃冰箱保存6个月内回收率稳定。血浆及脑脊液样品检测时均使用PABA(对氨基苯甲酸)为内标物。结论:本研究建立的美罗培南检测方法灵敏高、特异性强，适用于临床药代动力学的研究。