医疗机构制剂注册监管工作研究

摘要

本文对医疗机构制剂（以下称“制剂”）发展与监管历史情况的回顾和近年来医疗机构发展与监管现状的分析研究，结合地方政府主管部门在制剂监管工作中积累的经验，提出了现阶段对制剂实施监管的意见和建议;介绍了天津市食品药品监督管理局在制剂监管中的做法和经验。