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FMEA方法在制药过程风险管理和质量控制中的应用

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本文介绍了FMEA工作原理及其在制药过程风险管理和产品质量提升中的作用.该方法是一种识别失效潜在后果的严重度以及为提高质量和降低风险提供输入的一种系统手段.风险定量化也拓宽了其应用范围,提高了过程监控的能力.

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来源
《中华中医药学会第八次中药分析学术交流会》|2015年|5-9|共5页
会议地点兰州
作者
CUI Xiang-long; 崔向龙; XU Bing; 徐冰; YANG Chan; 杨婵; XUE Zhong; 薛忠; SHI Xin-yuan; 史新元; QIAO Yan-jiang; 乔延江;
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作者单位

中华中医药学会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类制药工艺;
关键词
制药工艺; 质量控制; 风险评估; 失效模式;

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