基于结核分枝杆菌多表位抗原的诊断试剂研制及其临床评价

摘要

目的：获得7种结核分支杆菌(38kD、ESAT-6、CFP10、MPT64、Mtb8、Mtb8.4和Mtb16.3)表位抗原基因，实现38kD-ESAT-6-CFP10和Mtb8.4+MPT64+Mtb16.3+Mtb8嵌合表达，研制新型的结核免疫诊断试剂。rn 方法：通过PCR方法从结核分支杆菌菌株H37Rv基因组中扩增7种抗原基因，并将38kD-ESAT-6-CFP10和Mtb8.4+MPT64+Mtb16.3+Mtb8融合基因分别连接人pBVIL1表达载体，在大肠杆菌菌株HB101中进行表达，建立间接ELISA方法，对研制的试剂进行临床评价。rn 结果：获得了7种结核分支杆菌抗原的基因，并成功实现多种抗原的嵌合表达，获得的抗原具有良好的抗原性。研制出新型的结核免疫诊断试剂，并对其临床应用价值进行了评价。rn 结论：高效表达多种结核分支杆菌抗原，可用于结核病血清学诊断，所研制的新型的结核免疫诊断试剂具有较好的临床应用价值。