泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊的制备

摘要

目的：制备沣托拉唑钠肠溶微丸胶囊。方法：采用流化床包衣技术,在空白丸芯上依次包以主药屡、隔离层和肠溶层,制备成泮托拉唑钠肠溶微丸。并对其处方和工艺进行优化,将肠溶微丸装入普通胶囊制成泮托托拉唑钠肠溶微丸胶囊。结果：将泮托拉唑钠、羟丙基甲基纤堆素(5mPa·s)、无水碳酸钠、聚山梨酯-80、十二烷基硫酸钠和水混合制成主药层包衣溶液,以无水碳酸钠作为隔离层的碱性调节剂,EUDRAGIT?L30D-55作为肠溶包衣材料,所制备的3批沣托拉喳钠肠溶微丸胶囊在人工肠液中45min的释放度分别为97.6±1.1%、98.1±1.3%、100.2±2.4%,在人工胃液中2h的耐酸力分别为97.1±1.7%、97.1±1.4%、96.9±2.5%。结论：以肠溶微丸技术制备泮托拉喳钠肠溶胶囊,工艺可行,重现性良好,质量稳定可靠。