补肾扶正胶囊的初步稳定性研究

摘要

目的：考察补肾扶正胶囊稳定性.方法：进行高温、高湿度、强光照射等影响因素试验,并在40℃、RH75％的条件下进行加速试验和在25℃、RH60％的条件下进行长期试验.结果：补肾扶正胶囊在试验前后的胶囊内容物性状、含量测定、崩解时限、水分和微生物限度检查等均符合规定.结论：本品在室温条件下保存质量稳定,有效期可达2年.