发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒灭活疫苗生产用毒株的筛选及鉴定

摘要

背景:发热伴血小板减少综合征(severe fever with thrombocytopenia syndrome,SFTS)是一种新发病毒传染性疾病,其病原发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒(severe fever with thrombocytopenia syn-drome bunyavlrus,SFTSV)在2010年被分离并首次报道.目前没有针对该疾病的特异性治疗方法,加快研制安全有效的预防用疫苗对控制该疾病具有重要意义.rn 目的:本研究的目的是从临床样本中分离病毒毒株,经过充分比较研究后,确定一株适合疫苗生产的毒株,为发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒灭活疫苗的研制奠定基础.rn 方法:使用Vero细胞从临床样本中分离病毒株,经噬斑纯化鉴定后进一步适应传代.按照《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》的要求,比较各个毒株在细胞中的传代适应性、免疫原性、交叉保护性以及遗传稳定性等指标,筛选出一株疫苗生产用毒株,按照要求建立三级种子库并进行检定.rn 结果:经过综合比较筛选,确定AH12株为疫苗生产用毒株并成功建立三级种子库.rn 结论:AH12株在Vero细胞上增殖比较典型、具有较好的免疫原性和交叉保护性.基于AH12株建立的三级种子库经全面检定,结果符合《中国药典》三部(2010版)要求,为疫苗生产奠定的坚实基础.