抗结核固定复合制剂与板式药在四川省结核病防治规划中的应用效果评价

摘要

目的：分析和评价抗结核固定复合制剂(FDC)与板式药在四川省结核病防治规划中治疗肺结核患者的效果、安全性和可行性,为完善全省抗结核药物管理及FDC推广使用提供科学依据.rn 方法：以中国结核病管理信息系统登记的结核病患者数据为基础,建立数据库,采用对照研究的方法,对全省2013年登记的初治涂阳肺结核患者进行对比观察,将21个市州中使用FDC的市州与板式药的市州分组进行分析研究,按照指南要求进行治疗管理,对两组患者的用药剂量、临床表现、治疗效果及不良反应进行分析比较.rn 结果：FDC组8769例患者中,2个月和3个月末痰涂片阴转率分别为94.95％和97.13％,板式药组7189例患者中,2个月和3个月末痰涂片阴转率分别为96.37％和98.68％.两组患者有一定的差异(P＜0.05).治愈率:FDC组(94.33％)略低于板式药组(95.66％),2组存在一定差异(P＜0.05).完成疗程率两组无显著差异(P＞0.05).两组患者中失败、丢失、诊断变更所占比例均无显著性差异(P＞0.05).在不良反应发生病例数中,FDC组80例,点0.91％;板式药组22例,占0.31％.两组不良反应发生率存在一定差异(P＜0.05).按照两种制剂用量方法计算患者口服药片数,15 958例初治涂阳患者按照FDC计算药品数与板式组合药计算药品数相比,FDC药片数量比板组合药片数量,但全疗程下来FDC组比板式组减少了20.86％.rn 结论：用FDC对初治涂阳肺结核患者治愈率达到国家结核病防治规划要求,因降低了严重药物不良反应所造成的患者中断治疗,以及患者药品片数比组合药减少,为减少耐药结核病患者的发生和降低的药品成本具有重要作用,值得进一步推广应用.