中医药国际化研究的新时代精神和创新理念——以复方丹参滴丸美国II期临床研究为例

摘要

本文采用运动平板机运动耐量试验（ETT）法，探究复方丹参滴丸（FDD）用于稳定型心绞痛二级发生的预防与治疗的安全性和有效性,并考察年龄、病情程度、药物剂量、给药间隔、治疗周期、和血药峰谷效应对疗效的影响。试验结果证据成链，各观察指标相互支持。复方丹参滴丸用于稳定型心绞痛二级发生的预防与治疗安全、有效。