紫菀止咳滴丸的制备工艺及质量标准研究

摘要

目的：确立紫菀止咳滴丸的最佳成型工艺和研究建立其质控标准。方法：采用正交设计的方法，对药物与基质的用最，药料温度，滴距等冈素进行优选；采用紫外分光光度法对紫菀止咳滴丸中的总黄酮和总皂苷进行定量研究。结果：最佳制备工艺条件为药物：基质(1：2.5)，药液温度为70℃，PEG4000:PEG6000(1：1)，滴距4cm。根据实验所确定的工艺制备的3批样品，符合《中国药典》2005年版关于滴丸的规定。紫苑止咳滴丸中总黄酮和总皂苷含量分别为14.15%和3.091%，回收率分别为98.90%和100.06%。结论：优选的制备工艺方法简便可行，所建立的质量标准能检测和评价滴丸中总黄酮和总皂苷的含量，且方法简便、快速、准确、稳定可靠。