丹参酮乳剂与丹参酮冻干乳剂稳定性的对比研究

摘要

目的：比较丹参酮乳剂和丹参酮冻干乳剂的稳定性。方法：通过长期留样试验和影响因素试验，对丹参酮乳剂和丹参酮冻干乳剂的外观、丹参酮IIA的含量、包封率以及冻干乳剂的复溶情况进行了考察。结果：丹参酮乳剂在25℃长期留样试验和热循环试验中，系统稳定性明显降低;在4℃、25℃的长期留样试验和高温、强光试验中，丹参酮IIA含量均不同程度降低。丹参酮冻干乳剂在所有长期留样试验和影响因素试验中，均表现出良好的系统稳定性;在25℃的长期留样试验和高温、强光试验中，丹参酮IIA含量均不同程度降低，但降低程度明显低于同等条件下的丹参酮乳剂。结论：在提高乳剂系统和丹参酮IIA成分的稳定性两个方面，丹参酮冻干乳剂均明显优于丹参酮乳剂。