伦理审查质量控制与监管体系及模式的研究

摘要

本文从医学伦理审查的伦理质量、科学质量和对委员会活动及成员行为的道德要求三个维度。探讨实施伦理审查质量标准控制的方法。同时从横向的伦理审查监管主体、监管方式和监管内容三个方面，纵向的省级卫生行政机关的外部监管、伦理委员会自身的内部监管和社会及受试者的监督的层面，探索立体化的伦理监管体制和模式。通过省级监管模式的范例探索提高伦理审查质量的途径。