益智亲水凝胶骨架片体外释放度的研究

摘要

目的：确定益智亲水凝胶骨架片的体外释放度测定方法，考察影响体外释放的因素，研究体外释放机制。方法：以羟丙甲基纤维素K15M和K4M为骨架材料，粉末直接压片制备骨架片，以栀子苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1为评价指标，考察其在不同释放介质、不同转速和不同释放度测定方式的体外释放度，以f2相似因子法评价释放的差异，并进行释药方程拟合，研究其释药机制。结果：释放介质、转速和释放度测定方式对益智亲水凝胶骨架片体外释放度均有影响，释药机制符合零级动力学方程和Ritger-Peppas方程，其中栀子苷以非Fick扩散方式释放，三七中三种成分以骨架溶蚀方式释放。结论：确定了益智亲水凝胶骨架片的体外释放度测定方法，且药物释放机制符合释放动力学模型，值得进一步开发研究。