浅谈药物临床试验三级质量保证体系建设

摘要

目的:保证药物临床试验结果客观准确的评价药物的安全性、有效性.方法:运用质量控制、标准操作规程、监查等手段分别在药物临床试验机构、专业组、试验项目组建立三级质量保证体系。结果与结论:临床试验各级人员的职责明确，严格执行SOP，促进了医院临床试验研究水平的不断提高。