非PVC软袋复方氨基酸注射液生产工艺的探索

摘要

目的：对复方氨基酸注射液的制备工艺进行研究，制定切实可行的生产工艺，以解决可见异物、颜色发黄及后期稳定性等问题。方法：分析影响复方氨基酸注射液成品质量的因素，采用正交试验方法，选择最佳溶解温度、药液pH值、氮气、抗氧剂、活性炭用量及灭菌条件，以确定最佳生产工艺。结果：复方氨基酸注射液成品的含量、可见异物合格率高，成品率得到提高。结论：用该工艺生产的复方氨基酸注射液质量稳定，工艺设计合理，切实可行。