针刺治疗焦虑障碍随机对照试验的文献质量考评

摘要

目的：采用OCSI系统来评价国内外针刺治疗焦虑障碍临床随机对照试验质量。方法：收集针刺治疗焦虑障碍临床研究随机对照文献，计算机检索CBM、CNKI、VIP和万方数字化期刊网、PubMed，Emrbase和Cochrane Library，所有检索时间截至2011年4月1日，并手工检索广州中医药大学图书馆过刊资料库，将符合纳入标准的文献用OCSI(Oregon CONSORT STRICTA Instrument)进行报告质量评价，按照文献发表年份和每个条目评分进行对比研究。结果：共纳入58篇文献。在1994-2011年间，针刺治疗焦虑障碍RCT报告的数量明显增加，质量亦逐步提高(P<0.001)。但是平均得分<1.0分的条目有16个(第5、9、11、12、13、14，15、16、17、18、19、21、24、25、26、27条)占总条目数的59.3％[95％CI(40.72％～77.67％)]。其中对于操作者背景的描述、结果分析方法的多样性，随机序列的实施方法和分配隐藏、分配序列的产生者、盲法实施过程和盲法实施的成功进行评价;各阶段受试者流程图和研究计划与实施方案与不符的情况及原因等情况较差。结论：目前针刺治疗焦虑障碍的研究报告质量普遍较低。今后应采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准对针刺临床试验进行规范。