RP-HPLC法同时测定复方酚咖伪麻胶囊5种组分的含量

摘要

目的:建立同时测定复方酚咖伪麻胶囊中5种组分含量的RP-HPLC法.rn 方法:采用Xterra(R)RP18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇为流动相A,0.02mol·L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(100:0.02)为流动相B,梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,柱温30℃,检测波长215nm.rn 结果:复方酚咖伪麻胶囊中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸氯哌丁、盐酸伪麻黄碱和咖啡因的分离度符合要求;线性范围分别为150.55～1505.49μg·mL-1(r=0.9997)、1.29～12.90μg·mL-1(r=1.000)、6.03～60.30μg·mL-1(r=0.9998)、14.95～149.45μg·mL-1(r=0.9999)和12.62～126.20μg·mL-1(r=0.9999);平均回收率(n=9)分别为98.9％、98.4％、100.9％、100.1％和100.3％;定量限分别为0.06、0.12、0.07、0.15和0.03μg·mL-1;供试品溶液在24h内稳定,RSD(n=7)分别为0.7％、0.5％、1.3％、0.5％和0.5％;方法耐用性好,在不同柱温(±1℃)条件下,RSD(n=3)分别为0.1％、0.7％、0.2％、0.1％和0.2％,不同流速(±0.01mL·min-1)条件下,RSD(n=3)分别为1.0％、1.7％、1.2％、1.3％和0.7％.3批样品中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸氯哌丁、盐酸伪麻黄碱和咖啡因的含量分别为96.0％～98.9％、92.4％～97.1％、93.8％～100.3％、95.3％～100.0％和96.7％～99.2％.rn 结论:本法经方法学验证,适用于复方酚咖伪麻胶囊的质量评价.