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STABILISED DOSAGE FORMS OF AMLODIPINE BESYLATE

机译:磺胺苯磺酸苯磺酸盐的稳定剂型

摘要

The present invention relates to a stable solid dosage form comprising 2-20 % by weight of amlodipine besylate, 10-70 % by weight polyols, at least a known pharmaceutical excipient, and having levels of impurity D (3-ethyl-5-methyl-2[(2-aminoethoxy)-methyl]-4-(2- chlorophenyl)-6-methylpyridine-3,5 dicarboxylate) less than 0,5 %.
机译:本发明涉及一种稳定的固体剂型,其包含按重量计2-20%的氨氯地平苯磺酸盐,按重量计10-70%的多元醇,至少一种已知的药物赋形剂,并且具有杂质D(3-乙基-5-甲基小于0.5%的-2 [(2-氨基乙氧基)-甲基] -4-(2-氯苯基)-6-甲基吡啶-3,5-二羧酸酯)。

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