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pept compositions? stabilized pharmaceutical dicas.

机译:肽成分?稳定的制药业的迪卡斯。

摘要

Method for increasing the life of a pharmaceutical composition comprising a GLP-1 peptide, a selected pharmaceutically acceptable orthophosphate buffer, TRIS, glycine, N-glycylglycine, citrate sodium acetate, sodium carbonate, glycylglycine, histidine, lysine, arginine, sodium phosphate and sodium citrate or mixtures thereof, and pharmaceutically acceptable preservative selected from phenol, m-cresol, methyl p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, 2-phenoxyethanol, butyl p-hydroxybenzoate, 2-phenylethanol, benzyl alcohol, chlorobutanol, and thiomersal, or mixtures thereof, characterized in that said pharmaceutical composition is prepared from a peptide product mass has been produced by drying a solution or suspension of said glucagon-like peptide having a pH in the range of 8.1 to 12.5, wherein the pH of said pharmaceutical composition is at least 0.8 pH units lower than the pH of the solution or suspension peptide in dried mass.
机译:增加包含GLP-1肽,选择的药学上可接受的正磷酸盐缓冲剂,TRIS,甘氨酸,N-甘氨酰甘氨酸,柠檬酸钠,碳酸钠,甘氨酰甘氨酸,组氨酸,赖氨酸,精氨酸,磷酸钠和钠的药物组合物的寿命的方法柠檬酸盐或其混合物,以及选自苯酚,间甲酚,对羟基苯甲酸甲酯,对羟基苯甲酸丙酯,2-苯氧基乙醇,对羟基苯甲酸丁酯,2-苯基乙醇,苄醇,氯丁醇和硫柳汞的药学上可接受的防腐剂,或混合物其特征在于,所述药物组合物是通过干燥pH值为8.1至12.5的所述胰高血糖素样肽的溶液或悬浮液而由肽产物团制备的,其中所述药物组合物的pH为至少比干燥物质中溶液或悬浮肽的pH低0.8个pH单位。

著录项

  • 公开/公告号ES2375056T3

    专利类型

  • 公开/公告日2012-02-24

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 NOVO NORDISK A/S;

    申请/专利号ES20040735873T

  • 发明设计人 JUUL-MORTENSEN CLAUS;

    申请日2004-06-03

  • 分类号A61K38/26;

  • 国家 ES

  • 入库时间 2022-08-21 17:21:13

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