假单胞菌外毒素A的重组免疫毒素(IT),靶向野生型表皮生长因子受体(EGFRwt)和突变型EGFR变体III( EGFRvIII)蛋白在胶质母细胞瘤中过表达。开发了良好的实验室规范(GLP)制造工艺,以生产足够的材料用于I / II期临床试验。 D2C7-IT在大肠杆菌 B>(λDE3)中在T7启动子的控制下表达。 D2C7-IT是通过10 L分批发酵过程生产的,然后使用阴离子交换,尺寸排阻和内毒素去除过程从包涵体中纯化,从而获得了300 mg以上的纯化蛋白。
公开/公告号US2020046847A1
专利类型
公开/公告日2020-02-13
原文格式PDF
申请/专利权人 DUKE UNIVERSITY;
申请/专利号US201716342914
申请日2017-10-13
分类号A61K47/68;C07K16/06;C07K16/28;
国家 US
入库时间 2022-08-21 11:24:52