一种用冻干法制备注射用还原型谷胱甘肽时的预冻方法

摘要

本发明公开了一种用冻干法制备注射用还原型谷胱甘肽时的预冻方法，其包含下列步骤：(1)将还原型谷胱甘肽溶液按最终产品的规格定量分装于各管制瓶中，在1.5～2小时内降至-40℃以下，并保温1小时，得到还原型谷胱甘肽溶液冻结体；(2)将步骤(1)所得的还原型谷胱甘肽溶液冻结体在2小时内升温至-17℃，并保温1小时；(3)将步骤(2)所得的还原型谷胱甘肽溶液冻结体在1～1.5小时内降温至-40℃以下，并保温1小时，即可。采用本发明的预冻方法所得物质进行升华干燥后得到的产品的外观为白色疏松块状物，表面无外观缺陷；本发明的预冻方法制得的产品在生产过程中也极少出现喷瓶现象，最终的产品质量符合国家标准。