参芪扶正注射液的质量控制方法

摘要

本发明公开了参芪扶正注射液的质量控制方法。本发明方法包括如下步骤：1)参芪扶正注射液样品的测试溶液制备；2)对照品溶液的制备；3)选择色谱条件；4)高效液相色谱检测，得到参芪扶正注射液样品的指纹图谱；5)比对：将所得参芪扶正注射液样品的指纹图谱与标准指纹图谱进行比对，相似度大于0.9的参芪扶正注射液样品是合格产品。本发明的原理是建立起参芪扶正注射液的HPLC指纹图谱，从色谱的整体面貌特征上把握参芪扶正注射液质量情况，避免了因只测定一、二个化学成分而评价参芪扶正注射液整体质量的片面性，减少了为质量达标而人为处理的可能性。本发明具有方法简便、稳定、精密度高、重现性好、易于掌握等特点，同时可用本方法区分与参芪扶正注射液在外观色泽十相似的中药注射剂，以防假冒，应用前景广阔。