一种分离检测4,5,6,7-四氢噻吩3,2-c吡啶盐酸盐及其有关物质的方法

摘要

本发明公开了一种高效液相色谱分离检测4,5,6,7‑四氢噻吩[3,2‑c]吡啶盐酸盐及其有关物质的方法。所述方法包括如下步骤：1)配制样品溶液：取4,5,6,7‑四氢噻吩[3,2‑c]吡啶盐酸盐样品，用流动相溶解，配制成4,5,6,7‑四氢噻吩[3，2‑c]吡啶盐酸盐的样品溶液；2)取所述样品溶液注入高效液相色谱仪中，记录色谱图，完成所述4,5,6,7‑四氢噻吩[3，2‑c]吡啶盐酸盐样品的分离检测；其中，所述高效液相色谱中，流动相为体积比为25:75‑5:95的有机相:25mmol/L磷酸二氢钾缓冲溶液；所述有机相为甲醇或乙腈。本发明所述方法可对4,5,6,7‑四氢噻吩[3，2‑c]吡啶盐酸盐及其有关物质进行有效分离，从而实现血小板凝结抑制剂类药物原料药及制剂的质量控制。