一种舒肝宁注射液HPLC指纹图谱的建立方法

摘要

本发明公开了一种舒肝宁注射液HPLC指纹图谱的建立方法，本发明针对灵芝提取物中成分极性较大的特点，建立了针对灵芝提取物的注射液成品指纹图谱，对流动相、检测波长等高效液相色谱条件进行优化，并进行了全面的方法学考察，通过系统研究可以看出从灵芝药材、灵芝提取物到成品制剂的特征成分峰具有较好的相关性，灵芝的特有化学成分能够转移到成品制剂中，该指纹图谱能较好地体现灵芝的特有成分，用该方法还能较为全面地反映舒肝宁注射液中所含化学成分的种类与数量，进而对其质量进行整体描述和评价，且用该方法检测到的舒肝宁注射液指纹图谱化学成分相对较多、各特征峰高度比例适中，基线较平稳，分离度、峰形和柱效好。