一种伏格列波糖原料及制剂中有关物质的测定方法

摘要

本发明公开了一种伏格列波糖原料及制剂中有关物质的测定方法。本发明利用1‑苯基‑3‑甲基‑5‑吡唑啉酮对伏格列波糖及其有关物质进行柱前衍生，采用高效液相色谱测定伏格列波糖原料药及制剂中有关物质杂质。本发明可以将伏格列波糖的有关物质进行分离，有效控制伏格列波糖原料及制剂的质量。本发明的测定方法专属性强、准确性强、精密度高、耐用性好，且操作方便，在实际生产中能够有效控制原料药及制剂的质量。