一种人表皮生长因子受体2的单域抗体、检测试剂盒及其应用

摘要

本发明提供了一种人表皮生长因子受体2的单域抗体、检测试剂盒及其应用，属于抗体技术领域。人表皮生长因子受体2的单域抗体，包括以下方案：A.所述单域抗体的互补决定区CDR1、CDR2和CDR3的氨基酸序列为SEQ ID No.5～7；B.与方案A中单域抗体的氨基酸序列相似度至少80％的多肽。本发明还提供了人源化单域抗体HpHx5A。基于该单域抗体和人源化单域抗体HpHx5A与Her2‑ECD的高亲和力，为后续单域抗体应用于检测人表皮生长因子受体2水平、肿瘤分型、乳腺癌复发与转移的早期判断及预后评估或制备预防和/或治疗由人表皮生长因子受体2引起的肿瘤的药物中的应用提供物质基础。