一种使用右旋糖酐制备右旋糖酐铁水溶液的方法

摘要

一种使用右旋糖酐制备右旋糖酐铁水溶液的方法，属于药品生产技术领域。制备方法包括：1）制得氧化液；2）加FeCl₃.6H₂O溶液，获得混合液；3）向混合液中滴加NaOH水溶液，边滴加边搅拌；滴加过程：第1~2小时控制混合液pH1.5~3.0，第3~4小时控制混合液pH3.1~4.0，第5小时控制混合液pH6~6.5；滴加完毕，将混合液95~100℃固化20~30分钟；以每10℃/30分钟的速度降至25℃，获得络合液；4）将络合液经超滤、脱盐，获得右旋糖酐铁水溶液。本发明的方法所得右旋糖酐铁溶液的分子量低、澄清度高、粘稠度低，适合作为注射剂使用。