制备醋酸格拉替雷产品的方法

摘要

本发明提供了制备在合适的容器中的醋酸格拉替雷和甘露醇的药物制剂的方法，包括以下步骤：(i)获得醋酸格拉替雷和甘露醇的药物水性溶液；(ii)在高于0℃至17.5℃的温度下过滤药物水性溶液以产生滤液；和(iii)用进行步骤(ii)之后所得的滤液填充合适的容器，以制备在合适的容器中的醋酸格拉替雷和甘露醇的药物制剂。本发明还提供了包含40mg/ml醋酸格拉替雷和40mg/ml甘露醇的药物水性溶液，其中药物水性溶液a)具有在2.0‑3.5cPa范围内的粘度；或b)具有在275‑325mosmol/Kg范围内的渗透压摩尔浓度。本发明还提供预填充注射器、自动注射器和治疗人类患者的方法。