同时检测盐酸法舒地尔中基因毒性杂质5-异喹啉磺酸甲酯和5-异喹啉磺酸乙酯的方法

摘要

本发明公开了一种同时检测盐酸法舒地尔中基因毒性杂质5‑异喹啉磺酸甲酯和5‑异喹啉磺酸乙酯的方法。所述方法包括如下步骤：采用HPLC检测；HPLC检测的条件为：固定相为十八烷基硅烷键合硅胶；流动相A为体积分数为0.5%的三乙胺水溶液，采用磷酸调pH至7.0；流动相B为甲醇；梯度洗脱。在本发明检测条件下，两种杂质和盐酸法舒地尔能有效分离，且两种杂质的出峰良好，响应值较高。使用本发明方法可以大大提高检测的灵敏度，设备仪器均为普通，检测成本低廉，操作极为简便，大大节约了检测成本和检测时间。