含有溴己新盐的组合物及大容量注射剂和注射剂制备方法

摘要

本发明公开了一种含有溴己新盐的组合物及大容量注射剂和注射剂制备方法，所述组合物包括活性成分溴己新盐和助熔剂乙醇及稳定剂，及葡萄糖或氯化钠，其中稳定剂为泊洛沙姆、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素中的一种或多种组合，溴己新盐与乙醇和稳定剂的重量比为1∶30∶40～1∶60∶100。所述注射剂中，溴己新盐的重量含量为0.03%～0.8%，乙醇的重量含量为1.5%～36%，稳定剂的重量含量为1.0%～40%，注射剂的pH值为3.0～7.0。本发明组合物稳定性好，能够长期保存而不会导致溴己新盐结晶析出。