一种紫脲酸及其相关物质的高效液相色谱分析检测方法

摘要

本发明提供一种紫脲酸相关杂质氰乙酸、二甲脲、二甲氰乙酰脲、二甲4AU(6‑氨基‑1,3‑二甲基尿嘧啶)含量测定的方法,采用反相高效液相色谱峰面积归一化法定量分析，色谱条件为：色谱柱：Phenyl C18柱，柱规格：柱长150～250mm，柱内径4.0～4.6mm，填料粒径3.5～5μm；流速：0.9～1.1ml/min；检测波长为205nm；柱温：27～33℃；进样量：20μl；流动相：A:0.2％(V/V)三乙胺水溶液，用磷酸调pH＝2.8～3.2；B：乙腈；A:B＝(96～98):(2～4)(V/V)；本方法便于生产和质控过程中产品质量的控制，具有成本低，简单易行，准确性及精密度高、稳定性及重现性好的优点。