首页> 中国专利> 一种注射用头孢曲松钠粉针制剂及其制备方法

一种注射用头孢曲松钠粉针制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种注射用头孢曲松钠粉针制剂及其制备方法,属于医药技术领域。该制剂由头孢曲松钠和玻璃酸钠组成,其中玻璃酸钠为经过超声震荡特殊处理得到的玻璃酸钠溶液。本发明所述注射用头孢曲松钠无菌粉呈絮状物,粉针剂配液时溶解性很好;产品质量大幅提升,含量、单杂、总杂、聚合物等各项指标均远远高于药典标准,优于现有技术产品;稳定性显著提高,产品经6个月加速试验,含量仅降低0.1%‑0.2%,单杂仅降低0.05%‑0.06%,总杂仅降低0.10%‑0.11%,聚合物仅降低0.02%,稳定性明显优于现有技术产品。

著录项

  • 公开/公告号CN109620804B

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2020-11-24

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;

    申请/专利号CN201811606492.3

  • 发明设计人 马慧丽;汪涛;王晨光;

    申请日2018-12-27

  • 分类号A61K9/14(20060101);A61K47/36(20060101);A61K31/546(20060101);A61P31/04(20060101);

  • 代理机构13124 河北东尚律师事务所;

  • 代理人李国聪

  • 地址 050050 河北省石家庄市工农路188号

  • 入库时间 2022-08-23 11:22:47

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