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伏立康唑起始物料4-氯-6-乙基-5-氟嘧啶中杂质的检测方法

摘要

本发明公开了一种伏立康唑起始物料(4‑氯‑6‑乙基‑5‑氟嘧啶)中杂质的检测方法,该杂质具体为4‑氯‑5‑氟‑6‑(氟甲基)嘧啶,结构式如下。采用气相色谱法对待检样品进行检测,根据色谱结果定性或定量,色谱条件包括:色谱柱:(6%氰丙基苯基)‑甲基聚硅氧烷色谱柱;载气:氮气;检测器:FID检测器;柱温升温程序为:初始温度40℃,保持5min,以15℃/min的速率升至250℃,保持15min。本发明为伏立康唑起始物料(4‑氯‑6‑乙基‑5‑氟嘧啶)的杂质检测提供了新的对照品,更利于伏立康唑起始物料杂质的检出,进而控制成品伏立康唑的产品质量。

著录项

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2020-05-12

    授权

    授权

  • 2020-02-18

    著录事项变更 IPC(主分类):G01N30/02 变更前: 变更后: 申请日:20180206

    著录事项变更

  • 2018-07-13

    实质审查的生效 IPC(主分类):G01N30/02 申请日:20180206

    实质审查的生效

  • 2018-06-15

    公开

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