银杏达莫注射制剂的质量控制方法

摘要

本发明涉及一种银杏达莫注射制剂的质量控制方法，所述质量控制方法主要包括性状、检查，以及鉴别、含量测定两个项目中的一项或两项；其中鉴别包括黄酮类化合物与盐酸镁粉的特异反应、双嘧达莫的特征鉴别、以银杏叶对照提取物及槲皮素、山柰素、异鼠李素对照品为对照和以银杏内酯A、B、C及白果内酯对照品为对照的薄层鉴别；含量测定包括以双嘧达莫对照品、槲皮素对照品、山柰素对照品、异鼠李素对照品、白果内酯对照品、银杏内酯A、B、C对照品为对照的含量测定方法；与现有技术比较，本发明增加了薄层鉴别和萜类内酯的含量测定方法，提高了银杏达莫注射制剂的质量控制标准，从而保证了本制剂的临床疗效。