人胰岛素及类似物或偶联物体外生物活性测定方法

摘要

本发明涉及一种人胰岛素及类似物，包括速效胰岛素如门冬胰岛素(Insulin aspart)、赖脯胰岛素（Insulin Lispro）、赖谷胰岛素（InsulinGlulisine）；长效胰岛素如甘精胰岛素（Insulin glargine）、地特胰岛素(Insulin Detemir)、德谷胰岛素（Insulin Degludec）以及修饰偶联物如聚乙二醇化胰岛素及类似物PEG‑Lispro（PEG conjugated insulin lispro）和PEG‑Insulin（PEG conjugated des B30‑insulin）的体外细胞法的生物效价测定方法及其应用。该发明采用雄性大鼠前脂肪细胞经体外诱导成脂肪细胞后，采用葡萄糖氧化酶法测定脂肪细胞的培养液中葡萄糖经胰岛素作用下的消耗量，计算相应的胰岛素生物效价。