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用于减少递送变化性的具有多种剂量单元的美沙拉嗪药物组合物

摘要

具有减少递送变化性的用于将美沙拉嗪递送至结肠的美沙拉嗪药物组合物,其包括多个剂量单元,并且每个剂量单元包括美沙拉嗪和肠溶衣。每个不同的剂量单元的肠溶衣不同,因此改变了美沙拉嗪在胃肠道中的释放点。在一个实施方案中,使用具有桨速100rpm的桨装置2,在水性磷酸盐缓冲液中,在pH约6.6下,经60分钟,第一剂量单元释放所述组合物中全部美沙拉嗪的至少约30%至约60%重量,和使用具有桨速100rpm的桨装置2,在水性磷酸盐缓冲液中,在pH约7.2下,经60分钟,第二个剂量单元释放所述组合物中全部美沙拉嗪的至少约40%至约70%重量。

著录项

  • 公开/公告号CN105307644B

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2019-07-23

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 沃纳奇尔科特有限责任公司;

    申请/专利号CN201480022816.2

  • 申请日2014-03-14

  • 分类号

  • 代理机构中国国际贸易促进委员会专利商标事务所;

  • 代理人于巧玲

  • 地址 美国波多黎各

  • 入库时间 2022-08-23 10:37:14

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2019-07-23

    授权

    授权

  • 2016-04-13

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K9/28 申请日:20140314

    实质审查的生效

  • 2016-04-13

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K 9/28 申请日:20140314

    实质审查的生效

  • 2016-02-03

    公开

    公开

  • 2016-02-03

    公开

    公开

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