重组人IFN-β-1a及其生产和纯化方法

摘要

本发明提供了编码重组人IFN‑β‑1a的核酸序列，包含该核酸序列的表达质粒和转染有该质粒的稳定细胞系以及利用该细胞系大规模生产重组人IFN‑β‑1a的发酵方法。使用所述发酵方法生产重组人IFN‑β‑1a的产量可达60.52mg/L，比活为282,000MIU/mg。此外，本发明还提供了从稳定细胞系获得高纯度的人重组IFN‑β‑1a的的纯化方法，纯化后的重组人重组IFN‑β‑1a蛋白的纯度在98%以上，且具有同市售商品化人重组IFN‑β‑1a相当的体外活性。相对于以往的纯化方法，本发明的纯化方法保持了蛋白样品的活性，简化了后续的纯化步骤，并可以获得更高的产率，更适于工业的大规模生产。