一种含防腐剂的苯磺酸阿曲库铵注射液放大生产方法

摘要

本发明公开了一种含防腐剂的苯磺酸阿曲库铵注射液放大生产方法，其包括如下步骤：取注射用水加入容器中，充氮气保持水中溶氧低于10ppm，加入防腐剂，混合溶解，用pH调节剂调节pH至3.0～4.0；加入苯磺酸阿曲库铵，混合溶解并持续充氮，用pH调节剂调节pH至3.0～4.0，然后用注射用水定容至全量，配制成药液；将配制的药液进行过滤灌装，即得。本方法得到的苯磺酸阿曲库铵注射液具有低杂质含量、高稳定性等特点，产品中有效物质含量在2‑8℃的下降速度控制在4%以内，在不增加投料的基础上，可保证该产品在两年效期内含量保持在90.0%以上。