一种含有吉西他滨的注射用药物组合物

摘要

本发明针对吉西他滨原料药对水分及氧化条件不稳定的缺陷，设计了一种含有吉西他滨的注射用药物组合物。通过在组合中加入特定用量的多酚类抗氧剂并控制最终冻干产品中含水量的技术方法，得到了一种稳定性更佳的吉西他滨注射用冻干制剂。本发明所述吉西他滨注射用冻干制剂制备方法简单，可采用常规制备方法生产，无需特殊设备，具有容易产业化、生产效率高、稳定性好、质量可控等显著优点，具有突出的实质性特点和显著的进步。